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標(biāo)題: 好消息：西安經(jīng)開區(qū)企業(yè)超高敏HBV核酸檢測(cè)試劑獲NMPA優(yōu)先審批上市 [打印本頁(yè)]

作者: 浪子 時(shí)間: 2021-11-11 13:05
標(biāo)題: 好消息：西安經(jīng)開區(qū)企業(yè)超高敏HBV核酸檢測(cè)試劑獲NMPA優(yōu)先審批上市
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2021年11月11曰發(fā)布，近日，由西安經(jīng)開區(qū)企業(yè)天隆科技自主研發(fā)的“乙型肝炎病毒（HBV）核酸測(cè)定試劑盒（PCR－熒光探針?lè)ǎ闭将@得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，并獲三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。值得一提的是，該試劑為天隆科技承擔(dān)的國(guó)家科技重大專項(xiàng)“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”——“病毒性肝炎相關(guān)肝癌人群預(yù)警和早診試劑盒及相關(guān)設(shè)備研發(fā)”的戰(zhàn)略性轉(zhuǎn)化產(chǎn)品，并因此獲得優(yōu)先審批。
據(jù)了解，該產(chǎn)品檢測(cè)靈敏，HBV檢測(cè)下限低至5IU/mL，尤其適合低病毒載量患者;定量精準(zhǔn)，HBV定量范圍15IU/mL-1.0×109IU/mL，能有效指導(dǎo)診療；操控便捷，匹配天隆自動(dòng)化核酸提取系統(tǒng)，可實(shí)現(xiàn)HBV自動(dòng)化檢測(cè)；結(jié)果可靠，覆蓋A-H 8種HBV病毒亞型，且有內(nèi)標(biāo)質(zhì)控，監(jiān)控全程。此外，在天隆超高敏HBV自動(dòng)化核酸檢測(cè)方案中，還包含天隆自主研發(fā)的系列自動(dòng)化核酸提取、檢測(cè)的設(shè)備及試劑以及基于磁珠法核酸提取及熒光PCR技術(shù)平臺(tái)，可在2小時(shí)左右完成HBV核酸的自動(dòng)化檢測(cè)，讓病毒無(wú)處可逃。在臨床中超高敏HBV檢測(cè)，可以對(duì)隱匿性乙肝及早診斷，更準(zhǔn)確判斷乙肝的治療起點(diǎn)及停藥時(shí)機(jī)，精準(zhǔn)評(píng)價(jià)抗病毒治療效果，預(yù)判耐藥風(fēng)險(xiǎn)，及時(shí)調(diào)整診療方案。
目前，HBV感染者眾多，世界約有2.57億人感染HBV，中國(guó)2020年乙肝患者報(bào)告過(guò)90萬(wàn)例，精準(zhǔn)的核酸檢測(cè)是防控乙肝的重要手段之一。天隆科技一直致力于為人類健康創(chuàng)造一流分子診斷產(chǎn)品，為消除病毒性肝炎貢獻(xiàn)“天隆力量”。

作者: 浪子 時(shí)間: 2021-11-11 13:07
西安經(jīng)開區(qū)企業(yè)天隆科技自主研發(fā)的“乙型肝炎病毒（HBV）核酸測(cè)定試劑盒（PCR－熒光探針?lè)ǎ闭将@得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，標(biāo)志又一家藥品上市公司，西安經(jīng)開區(qū)加油！西安加油！陜西加油！

作者: 浪子 時(shí)間: 2021-11-11 13:13
這個(gè)會(huì)帶來(lái)GDP，祝賀西安經(jīng)開區(qū)。

作者: はれかぜ 時(shí)間: 2021-11-11 13:23
厲害了

作者: 關(guān)中布衣 時(shí)間: 2021-11-11 14:27
不知道有多厲害？

作者: 長(zhǎng)安七點(diǎn)半 時(shí)間: 2021-11-11 15:15

關(guān)中布衣發(fā)表于 2021-11-11 14:27
不知道有多厲害？

西安天隆是新冠測(cè)試全球第一。

作者: 長(zhǎng)安七點(diǎn)半 時(shí)間: 2021-11-11 15:17
我說(shuō)的是市場(chǎng)份額，真金白銀。
深圳吹了這么多年的華大基因，砸了這么多錢。關(guān)鍵時(shí)刻根本不是對(duì)手。

作者: はれかぜ 時(shí)間: 2021-11-11 15:36

長(zhǎng)安七點(diǎn)半發(fā)表于 2021-11-11 15:15
西安天隆是新冠測(cè)試  全球第一。

全球第一？？？

作者: 長(zhǎng)安七點(diǎn)半 時(shí)間: 2021-11-11 15:45

はれかぜ發(fā)表于 2021-11-11 15:36
全球第一？？？

國(guó)內(nèi)第一的新聞，網(wǎng)上可以隨便查到。
說(shuō)全球第一的新聞，是我憑以前閱讀留下的印象。剛百度了一下，沒(méi)找到以前的新聞。也沒(méi)找到當(dāng)前關(guān)于全球市場(chǎng)份額的排名。
所以現(xiàn)在是不是全球第一，我也誰(shuí)不清了。

我收回那句話。

但還是可以說(shuō) 全國(guó)第一，遠(yuǎn)銷海外。

作者: 高新二路 時(shí)間: 2021-11-11 16:41
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作者: はれかぜ 時(shí)間: 2021-11-11 16:47

長(zhǎng)安七點(diǎn)半發(fā)表于 2021-11-11 15:45
國(guó)內(nèi)第一的新聞，網(wǎng)上可以隨便查到。
說(shuō)全球第一的新聞，是我憑以前閱讀留下的印象。剛百度了一下，沒(méi)找到以前的新聞。也沒(méi)找到當(dāng)前關(guān)于全球市場(chǎng)份額的排名。
所以  現(xiàn)在是不是全球第一，我也誰(shuí)不清了。

我收回那句話。

但還是可以說(shuō)  全國(guó)第一，遠(yuǎn)銷海外。

這么寶藏的企業(yè)以前居然不知道。。。我就知道隆基和高新區(qū)的很多企業(yè)，還有吉利

作者: 長(zhǎng)安七點(diǎn)半 時(shí)間: 2021-11-11 17:06

高新二路發(fā)表于 2021-11-11 16:41
為啥收回后還是全國(guó)第一？有新聞嗎？

大哥，你隨便搜一下百度不就知道了。
你還是看不起大西安啊，
不相信大西安民營(yíng)企業(yè)里也有這么牛逼的存在，是吧？
不用懷疑，就是全國(guó)第一。

作者: 高新二路 時(shí)間: 2021-11-11 17:13
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作者: 長(zhǎng)安七點(diǎn)半 時(shí)間: 2021-11-11 17:16

高新二路發(fā)表于 2021-11-11 17:13
百度了一下，挺牛，就是沒(méi)看到排名。

不用懷疑，就是第一

作者: 高新二路 時(shí)間: 2021-11-11 17:30
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作者: mu522 時(shí)間: 2021-11-11 17:34
好像在機(jī)場(chǎng)專用高速口那…

作者: 長(zhǎng)安七點(diǎn)半 時(shí)間: 2021-11-11 18:04

高新二路發(fā)表于 2021-11-11 17:30
奧           

天隆“抗疫”整體數(shù)據(jù)

作為國(guó)內(nèi)核酸檢測(cè)產(chǎn)品的主力供應(yīng)企業(yè)，天隆科技在過(guò)去一年多的抗疫中，向全國(guó)人民交出了一份滿意答卷。

新冠疫情發(fā)生后，截至2021年6月30日，天隆科技已為國(guó)內(nèi)外疫情防控提供設(shè)備2萬(wàn)余臺(tái)/套，配套試劑2億余人份。據(jù)國(guó)家工信部公布的相關(guān)數(shù)據(jù)，天隆科技的設(shè)備供應(yīng)約占全國(guó)供應(yīng)總量的50%以上！產(chǎn)品裝備國(guó)內(nèi)30余個(gè)省、自治區(qū)及直轄市的數(shù)千家醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾控中心及第三方檢驗(yàn)所等單位。其中，全國(guó)百?gòu)?qiáng)醫(yī)院天隆設(shè)備的占有率80%，十強(qiáng)醫(yī)院90%，國(guó)家及省級(jí)疾控全覆蓋！在全國(guó)核酸檢測(cè)能力建設(shè)中，天隆科技也積極響應(yīng)相關(guān)政策，其中，國(guó)家100個(gè)公共檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室占有率近90%，讓核酸檢測(cè)技術(shù)普惠基層，也筑牢疫情防控的基層堡壘。

作者: 長(zhǎng)安七點(diǎn)半 時(shí)間: 2021-11-11 18:05

長(zhǎng)安七點(diǎn)半發(fā)表于 2021-11-11 18:04
天隆“抗疫”整體數(shù)據(jù)

作為國(guó)內(nèi)核酸檢測(cè)產(chǎn)品的主力供應(yīng)企業(yè)，天隆科技在過(guò)去一年多的抗疫中，向全國(guó)人民交出了一份滿意答卷。

新冠疫情發(fā)生后，截至2021年6月30日，天隆科技已為國(guó)內(nèi)外疫情防控提供設(shè)備2萬(wàn)余臺(tái)/套，配套試劑2億余人份。據(jù)國(guó)家工信部公布的相關(guān)數(shù)據(jù)，天隆科技的設(shè)備供應(yīng)約占全國(guó)供應(yīng)總量的50%以上！產(chǎn)品裝備國(guó)內(nèi)30余個(gè)省、自治區(qū)及直轄市的數(shù)千家醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾控中心及第三方檢驗(yàn)所等單位。其中，全國(guó)百?gòu)?qiáng)醫(yī)院天隆設(shè)備的占有率80%，十強(qiáng)醫(yī)院90%，國(guó)家及省級(jí)疾控全覆蓋！在全國(guó)核酸檢測(cè)能力建設(shè)中，天隆科技也積極響應(yīng)相關(guān)政策，其中，國(guó)家100個(gè)公共檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室占有率近90%，讓核酸檢測(cè)技術(shù)普惠基層，也筑牢疫情防控的基層堡壘。

50%以上，是不是第一還用說(shuō)嘛？

作者: 獨(dú)上西樓 時(shí)間: 2021-11-11 20:12

はれかぜ發(fā)表于 2021-11-11 16:47
這么寶藏的企業(yè)以前居然不知道。。。我就知道隆基和高新區(qū)的很多企業(yè)，還有吉利

陜汽，還有西北有色旗下那么多公司優(yōu)秀公司

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